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醫(yī)藥原料馬來(lái)酸依那普利*

醫(yī)藥原料馬來(lái)酸依那普利*

簡(jiǎn)要描述:醫(yī)藥原料馬來(lái)酸依那普利*
CAS NO 76095-16-4
標(biāo)準(zhǔn)BP,USP
分子式 C24H32N2O9
分子量 492.52
理化性質(zhì) 白色結(jié)晶粉末

產(chǎn)品型號(hào):

所屬分類:醫(yī)藥原料

更新時(shí)間:2023-12-06

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

詳情介紹

醫(yī)藥原料馬來(lái)酸依那普利*

馬來(lái)酸依那普利 EP/BP
CAS NO 76095-16-4
標(biāo)準(zhǔn)BP,USP
分子式 C24H32N2O9
分子量 492.52
理化性質(zhì) 白色結(jié)晶粉末
包裝 25KG/紙板桶
應(yīng)用 降血壓藥物本品為N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸順丁烯二酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C20H28N2O5·C4H4O4不得少于98.5%。         【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,微有引濕性。           本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醇或丙酮中微溶,在LV仿中幾乎不溶。           比旋度  取本品,精密稱定,加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液,依法測(cè)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ E),比旋度為-41°至-43.5°。         【鑒別】(1)取本品約20mg,加稀硫酸1ml,滴加高錳酸鉀試液,紅色即消失。           (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與馬來(lái)酸依那普利對(duì)照品的圖譜*。         【檢查】酸度  取本品0.1g,加水10ml使溶解,依法測(cè)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為2.0~2.8。           有關(guān)物質(zhì)  照高效液相色譜法(中國(guó)藥典1995年版二部附錄Ⅴ D)測(cè)定。           色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-磷酸鹽緩沖溶液(0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液,用磷酸調(diào)pH為2.2)(25:75)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為215nm,色譜柱溫為50℃。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用溶液(分別取馬來(lái)酸依那普利、依那普利拉適量,精密稱定,加水使溶解制成每1ml中各含0.1mg的溶液;取依那普利雙酮對(duì)照品適量,精密稱定,加流動(dòng)相超聲使溶解制成每1ml含0.1mg的溶液。取上述三種溶液各2ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,混勻)20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。理論板數(shù)按依那普利峰計(jì)算應(yīng)不低于300,拖尾因子應(yīng)不大于2.0。馬來(lái)酸峰與依那普利拉的分離度應(yīng)符合規(guī)定,依那普利拉與依那普利、依那普利雙酮各峰之間的分離度應(yīng)不低于4.0。           測(cè)定法  取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相使溶解制成每1ml中含馬來(lái)酸依那普利2mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液適量,用流動(dòng)相稀釋制成每1ml中含0.04mg的溶液,作為對(duì)照溶液。取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)儀器靈敏度,使依那普利峰高約為滿量程的20%;再取供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖至依那普利峰保留時(shí)間的三倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰(溶劑峰與馬來(lái)酸峰除外),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(2.0%)。           乙腈  照有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ P *法)測(cè)定。           色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  5%聚乙二醇20000的色譜柱,柱溫100℃。對(duì)照品溶液連續(xù)進(jìn)樣5次,以峰面積計(jì)算,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過(guò)5%。           對(duì)照品溶液的制備     取乙腈適量,精密稱定,加二甲基甲酰胺制成每1ml含0.08mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。           供試品溶液的制備     取本品,精密稱定,加二甲基甲酰胺制成每1ml含200mg的溶液,作為供試品溶液。           測(cè)定法  取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液中含乙腈不得過(guò)0.04%。           干燥失重  取本品,在50℃減壓干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)0.5%(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ   L)。           熾灼殘?jiān)? 不得過(guò)0.1%(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ N)。           重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H 第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。         【含量測(cè)定】取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸15ml與無(wú)水二氧六環(huán)(取二氧六環(huán)500ml加入經(jīng)干燥的4A分子篩10g,放置過(guò)夜,即得)5ml,微溫使溶解,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/ L)相當(dāng)于49.25mg的C20H28N2O5·C4H4O4。         【類別】抗高血壓藥。         【貯藏】遮光,密封保
 

醫(yī)藥原料馬來(lái)酸依那普利*

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☆☆☆付款流程☆☆☆
◎業(yè)務(wù)員,確定產(chǎn)品的屬性技術(shù)參數(shù)以及產(chǎn)品價(jià)格
◎確定付款方式,簽訂合同
◎客戶打款并將收貨信息發(fā)送給業(yè)務(wù)員
◎電子繳款,老板簽字,物流主管簽字 ,質(zhì)量監(jiān)工簽字
◎貨物出庫(kù)
◎達(dá)到客戶倉(cāng)庫(kù)
◎物流跟蹤
◎客戶收貨
◎后期質(zhì)量跟蹤
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☆☆☆售后說(shuō)明☆☆☆
?物流配送:我們合作的物流公司有德邦物流、中鐵物流、友杰物流、

佳吉物流、大唐物流、金華物流、冬和物流、長(zhǎng)通物流、武廈物流等各

種物流公司,也可以由客戶您制定物流公司??爝f公司有韻達(dá)快遞、順

風(fēng)快運(yùn)、EMS、DHL、TNT、ups以及鐵路運(yùn)輸、同城專車(chē)送貨等。國(guó)外客

戶還有海運(yùn)、空運(yùn),與我們合作10多年的專業(yè)貨代公司。
?退換貨政策:
1)到貨后請(qǐng)買(mǎi)家仔細(xì)確認(rèn)貨物完好再簽收,按該產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收

。如有產(chǎn)品指標(biāo)不符,我們包退換貨。
2)我們發(fā)貨前都會(huì)仔細(xì)做好包裝工作,但貨運(yùn)裝卸過(guò)程可能會(huì)導(dǎo)致外

包裝刮花,凹陷,如不存在產(chǎn)品泄露問(wèn)題,均屬正常情況。
3)如有泄露,請(qǐng)拍照存證并馬上與我們,我們將配合解決。
4)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品重量不足時(shí)請(qǐng)不要拆包,將稱重結(jié)果通過(guò)照片形式發(fā)送給

我們的業(yè)務(wù)員,我們負(fù)責(zé)將產(chǎn)品補(bǔ)足。
包裝:25KG/紙板桶交貨期:款到后3~4天發(fā)貨詳細(xì)情況請(qǐng)電詢
【包裝方式】大貨25公斤/紙板桶,小樣包裝為鋁箔袋,每桶凈重2.5-

3KG,直徑36-40CM,高50CM左右.桶內(nèi)包裝也可根據(jù)要求換成小包裝,方便

使用. 
【zui小訂量】1KG,根據(jù)要求貼標(biāo)簽,如不要求,一般按公司內(nèi)部標(biāo)簽統(tǒng)一

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【運(yùn)輸方式】快遞或物流,國(guó)內(nèi)快遞三天內(nèi)到達(dá),物流五天內(nèi)到達(dá).報(bào)價(jià)

一般均含國(guó)內(nèi)運(yùn)輸費(fèi)用. 
【質(zhì)量條款】每批貨嚴(yán)格按檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,且都有自已的檢測(cè),質(zhì)量保證

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